2025 年 1 月 15 日の更新:この記事は、FDA ポリシーの変更を反映する新しいレポートで編集および更新されました。 (この記事はもともと 2024 年 2 月 9 日に公開されました。)
食品医薬品局禁止されたFD&C赤色3号一般にレッドダイ3として知られる人工色増強化学物質が、数年ぶりに水曜日に米国の食品供給から流出した。擁護者からの圧力キャンディーや飲料などの人気商品からこの成分を削除することです。
食品・飲料メーカーは２０２７年１月１５日までに添加物を除去する義務がある。製薬会社は2028年1月18日までの期限を設けている。
この発表では、公益科学センターが他の20以上の組織や科学者と協力して提出した2022年の請願書を引用した。この嘆願書は、人間や動物にがんを引き起こすことが判明した食品添加物を禁止することをFDAに義務付ける法律であるデラニー条項を発動した。 (これについては以下で詳しく説明します。)
声明の中でCSPI会長のピーター・G・ルーリー医師、MPHは次のように書いている。「ついにFDAは、レッド3を口紅に使用するのは違法だが、キャンディーの形で子供に与えるのは完全に合法であるという規制上のパラドックスに終止符を打ちつつある。食用色素の主な目的は、キャンディー、飲料、その他の加工食品をより魅力的にすることです。機能が純粋に美的である場合、なぜ癌のリスクを受け入れる必要があるのでしょうか?」
全国菓子協会も声明を発表、「食品の安全は米国の製菓会社にとって最優先事項であり、当社は今後もFDAのガイダンスと安全基準に従い、遵守していきます。」と書いています。
30年以上前、FDAは口紅や頬紅などの化粧品へのレッド3の使用を禁止しました。ラットに甲状腺がんを引き起こした。しかし、この成分は食品や医薬品への使用が承認されたままであり、何千もの製品ラベルに記載されています。
この染料は 1907 年から市場に出回っています。2022 年 10 月、カリフォルニア州は、2027 年から食品へのレッド 3 の使用を禁止する最初の米国の州となりました。ニューヨーク、イリノイ州、 そしてワシントン、レッド 3 を禁止する法案を提出しました（レッド 3 は 90 年代初頭以来、欧州連合ではほぼすべての食品用途で禁止されています。日本、中国、英国、オーストラリア、ニュージーランドでも禁止されています）。
赤色染料 No. 3 について知っておくべきことは次のとおりです。
エリスロシンとしても知られる赤色染料 No. 3 は、コール タール染料です。合成着色料石油から作られています」と、公衆衛生と消費者の安全に焦点を当てた非営利研究組織である環境ワーキンググループの健康的な生活と消費者安全科学の上級副社長であるホーマー・スウェイ博士は言います。 1900 年代初頭以来、この染料はその鮮やかな赤色の色合いから食品業界や医薬品業界で人気が急上昇し、飲み物や菓子などに色を加えるのに最適な選択肢となっています。
ほとんどの人工着色料と同様に、レッド 3 には機能的な目的はありませんが、私たちの脳は配線されています。赤い食べ物を好む。この染料は「見た目を良くするために食品に添加されるので、消費者に好かれ、お金を使いたくなるのです」とガリガン氏は言う。 "そのマーケティングツール企業にとって。」
どの食品にレッドダイ3が含まれていますか?
環境ワーキンググループのデータベースによると、このデータベースはさまざまな消費財の潜在的な健康への影響に関する情報をユーザーに提供することを目的としています。3,200以上の製品現在米国で販売されている製品にはレッド 3 が含まれています。
この染料は、クッキー、カップケーキ、キャンディーの色付けに最も一般的に使用されていますが、飲み物、スナック、医薬品にも使用されています。イチゴ味のネスクイック、ワイズのオニオンリング、モーニングスターファームズのベジタリアンベーコン、そしてチェリーが入った特定のブランドのフルーツカップを思い浮かべてください。
なぜ Red Dye 3 は化粧品では禁止されたのに食品では禁止されたのでしょうか?
着色料に関しては、FDA は 2 つの異なるリストを保管しています。 1 つは食品、サプリメント、摂取薬剤 (錠剤や水薬など) で許可されている色に関するもので、もう 1 つは化粧品や塗布薬 (処方箋薬など) に関するものです。これは本質的に、FDA がそれらのリストについて個別に決定を下すことを意味し、一方のリストで決定されたことが他のリストにも必ずしも適用されるわけではありません。赤染料3号が糸に絡まってしまいました。ガリガン氏は、添加物の承認に関するFDAの複雑な法的経緯を引き合いに出し、「これは官僚主義が独自の方向に進んでいる典型的なケースだ」と語る。
1907 年にこの着色料が初めて食品への使用が承認されたとき、その効果に関する研究はほとんどありませんでした。しかし1960年に、着色添加剤の改正この法案は議会を通過し、FDAに対し染料が特定の用途に「適切かつ安全」であるかどうかを判断するよう求めた。当時、FDA は赤色染料 No. 3 を、食品と化粧品の 2 つのカテゴリーを含むすべての用途の暫定リストに入れ、さらなる評価を待つ間暫定的に承認しました。
1969年、色メーカーとそれを使用する企業の両方を代表する認定色産業委員会（現在は国際色製造業者協会と呼ばれる）からの1968年の色産業請願に応え、FDAは食品への染料の使用を恒久的に承認した。 、当時入手可能な限られた研究に基づいています。一方、赤色色素 3 号は化粧品への使用が暫定的にのみ許可されたままでした。
さらにいくつかの法的困難を乗り越えて 1990 年まで早送りします。研究を引用するレッド3の摂取が雄ラットの甲状腺がんを引き起こすことが判明したため、FDAは化粧品へのこの染料の使用と医薬品の適用を完全に禁止した。当時、代理店は次のように見積もっていました。がんを引き起こす可能性がある10万人に1人未満です。比較的小さなリスクであることをほのめかしたにもかかわらず、同じようにすると誓った食べ物と一緒に。
ただ、決してそうではありませんでした。 FDAの姿勢は「不可解だ」とガリガン氏は言う。レッド 3 が人間の癌を引き起こすという明確な証拠はないが、この病気の重大さを考えると、「そうでないことが証明されるまでは、動物研究は人間に関連しているという基本的な仮定が置かれている。」その著者に敬意を表して「デラニー条項」と呼ばれる 1958 年の連邦法によると、FDA は「人間または動物が摂取するとがんを誘発する」ことが知られている食品添加物を承認することができません。
FDA はウェブサイトで、当初、引用された動物研究食品ではなく化粧品でのレッド 3 を禁止する主な理由として、「レッド 3 が動物、特にラットに癌を引き起こす仕組みは人間では起こらないため、これらの動物での結果は人間との関連性が限られています。これらの研究では安全性への懸念が生じなかったため、FDA は食品における赤色 3 号の認可を取り消す措置を講じませんでした。」
Red Dye 3 を食べるとどのようなリスクがありますか?
「最も懸念されるのは、長期的な健康への影響です」とスウェイ氏は言う。研究で明らかになったラットの高用量の添加剤と甲状腺がんとの直接的な関係。 「FDA自体は、レッド3が動物の癌を引き起こすと結論付けています。」
最近では、レッド 3 を食べることに関連した問題行動も懸念されるようになりました。厳密な調査子供の食事の変化をコントロールする二重盲検研究を含む、カリフォルニア州での禁止令を伝えた研究では、さまざまな人工着色料添加物と多動性との関連性が判明した。一部の色は、たとえ少量でも、着色料を含まない食事と比較して、不注意や落ち着きのなさの増加を引き起こす子供もいました。
おそらく子供たちは、体が小さく、「人工着色料を含む可能性のある加工食品をより多く摂取する傾向にある」ため、レッド 3 による潜在的な行動および健康への影響に対して最も危険にさらされていると、FAAP 小児科医のダニエル・ガンジアン医学博士は述べています。カリフォルニア州サンタモニカのプロビデンス・セント・ジョンズ・ヘルス・センターにて。 （FDA は、2 歳から 5 歳の子供が摂取すると推定しています）赤3の2倍米国総人口と比較した体重 1 キログラムあたり）。
カラー業界は主に科学を否定している。後にカリフォルニア州の禁止を知らせた研究に応じて、国際色彩製造業者協会は次のように述べた。2021年の声明結論は「不十分な科学的証拠に基づいている」と述べた。
他の染料について心配する必要がありますか?
赤色 40 号、黄色 5 号、黄色 6 号などの着色料への子供の曝露に関する特定の研究でも、神経行動への影響との関連性が示されている。しかし、赤色3号は現在、特に厳しい監視下に置かれている。なぜなら、その潜在的な害についてはさらに多くの証拠があり、FDA自体がすでに動物に対する発がん性があると判断しているからである。
どうすれば Red Dye 3 を回避できますか?
FDA は、食品および医薬品の製造業者に赤色染料 No. 3 を宣言することを義務付けています。食品パッケージの成分ラベルには、「赤色 3 号」、「FD&C 赤色 3 号」、または「エリスロシン」として記載されています。派生作品である「Red 3 Lake」も登場するかもしれません。医薬品のパッケージには、「不活性成分」セクションの下に染料が記載されています。それでもわからない場合は、環境ワーキンググループの健康的な生活アプリ携帯電話でバーコードをスキャンして、関連する成分を明らかにすることができます。
